Lactulose-MIP, syrop, (9,75 g / 15 ml), 500 ml

laktuloza, syrop, zaparcia

Opis

Lactulose-MIP jest lekiem działającym łagodnie przeczyszczająco.

Skład

Substancją czynną leku jest laktuloza (Lactulosum).

15 ml syropu zawiera 9,75 g laktulozy.

Substancje pomocnicze: aromat wiśniowy IFF 16-21-3618. kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie powinno być dobrane indywidualnie do potrzeb pacjenta, ciężkości i przebiegu choroby. Laktulozę należy przyjmować doustnie. Do dawkowania syropu służy dołączona miarka.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat stosowania leku:

Wiek	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca
Dorośli i młodzież (14-17 lat)	15-45 ml w 1 lub 2 dawkach podzielnych, co odpowiada 9,75 g-29,25 g laktulozy	15-30 ml, co odpowiada 9,75 g – 19,5 g laktulozy
Dzieci (7-14 lat)	15 ml, co odpowiada 9,75 g laktulozy	10-15 ml, co odpowiada 6,5-9,75 g laktulozy
Dzieci (1-6 lat)	5-10 ml, co odpowiada 3,25 g – 6,5 g laktulozy	5-10 ml, co odpowiada 3,25 g – 6,5 g laktulozy
Niemowlęta (poniżej 1 roku życia)	do 5 ml, co odpowiada 3,25 g laktulozy	do 5 ml, co odpowiada 3,25 g laktulozy

• Dawkowanie należy dostosować tak, żeby pacjent wydalał luźny stolec.
• Lek można stosować w pojedynczej dawce dobowej lubi w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku jednej dawki dobowej, należy ją przyjmować o tej samej porze, np. podczas śniadania.
• Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie.
• Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach [2-3 dni leczenia). Jeżeli po tym czasie brak jest odpowiedniego działania terapeutycznego, należy skontaktować się z lekarzem.
• Jeżeli pacjent jest leczony środkami przeczyszczającymi przez dłuższy okres, należy je odstawiać stopniowo.

Działanie

Laktuloza jest dwucukrem złożonym z D-galaktozy i fruktozy. Laktuloza jest rozkładana dopiero w jelicie grubym pod wpływem enzymów bakteryjnych. Jest lekiem łagodnie przeczyszczającym o działaniu osmotycznym. Za przeczyszczające działanie laktulozy odpowiedzialne są dwa procesy:

• cukier i kwasy powodują zmiany ciśnienia osmotycznego (zwiększenie objętości treści jelitowej), co pośrednio wpływa na pobudzenie perystaltyki jelit;
• kwasy bezpośrednio pobudzają perystaltykę jelit.

Wskazania

Lactulose-MIP stosowana jest w przypadku:

• zaparć,
• zapobieganie i leczenie encefalopatii wątrobowej (inny schemat dawkowania).

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Lactulose-MIP:

• jeśli pacjent ma uczulenie na laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma niedrożność jelit;
• jeśli pacjent ma zapalenie przewodu pokarmowego;
• jeśli pacjent ma galaktozemię.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lactulose-MIP powodował następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit (w przypadku stosowania zbyt dużych dawek):

Bóle brzucha, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka.

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Hipernatremia (podwyższenie stężenia sodu we krwi, podczas stosowania w encefalopatii wątrobowej), zaburzenia równowagi elektrolitowej (na skutek biegunki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• 15 ml syropu zawiera do 2,4 g węglowodanów tm.in. fruktozę, galaktozę, laktozę), co odpowiada 0,2 jednostkom chlebowym, dlatego lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z cukrzycą.
• Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lap-pa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
• Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Laktuloza obniża pH w jelicie grubym i może osłabiać działanie leków, których uwalnianie zależy od pH w okrężnicy.
• Laktuloza może nasilić utratę potasu powodowaną przez inne leki (środki moczopędne, kortykosteroidy i amfoterycynę B).
• Laktuloza może powodować zmniejszenie stężenia potasu w surowicy, co może nasilać działanie glikozydów nasercowych.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Laktulozę można przyjmować po zmieszaniu z wodą lub innymi płynami.
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
W trakcie stosowania leku należy przyjmować dużą ilość płynów (około 1,5-2 l/dobę, tj. 6-8 szklanek).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zgodnie z aktualną wiedzą, lek ten może być bezpiecznie stosowany zgodnie z zaleceniami w trakcie ciąży i laktacji.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leki przeczyszczające można stosować u dzieci, niemowląt i noworodków tylko w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza, ponieważ mogą wpływać na normalny rytm oddawania stolca.

Leku Lactulose-MIP nie należy podawać dzieciom poniżej 14 lat bez konsultacji z lekarzem.