Ibuprofen Max Aurovitas, 400 mg, kapsułki miękkie, 20 szt.

ibuprofen, kapsułki, ból, gorączka, stan zapalny

Opis

Ibuprofen Max Aurovitas to lek stosowany do objawowego, krótkotrwałego leczenia bólu. Wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowe.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen (Ibuprofenum).

1 kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń kapsułki: makrogol 600; potasu wodorotlenek. Otoczka kapsułki: żelatyna; sorbitol ciekły. Tusz drukarski: składniki tuszu do nadruku (czarny): żelaza tlenek czarny (E 172); glikol propylenowy (E 1520); hypromeloza 2910 (6 cP).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież o masie ciała ≥ 40 kg (w wieku 12 lat i starszej):
Początkowo 1 kapsułka (400 mg).
W razie potrzeby 1 kapsułka co 6–8 godzin.
Nie należy stosować więcej niż 3 kapsułki (1200 mg) na dobę.

U osób starszych należy stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów.

Czas leczenia nie powinien przekraczać 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu u dorosłych.

W migrenie (dorośli):
Należy przyjąć 1 kapsułkę (400 mg) jak najszybciej od początku napadu.
Jeśli ból powróci, można zastosować kolejną dawkę, zachowując co najmniej 8 godzin przerwy.
Nie należy stosować więcej niż 3 kapsułki (1200 mg) w ciągu 24 godzin.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie rozgryzać.

Działanie

Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Dodatkowo hamuje odwracalnie agregację płytek krwi.

Wskazania

Ibuprofen Max Aurovitas jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawowego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Lek stosuje się w przypadku bólu głowy, w tym napadów migreny z aurą lub bez aury, bólów zębów, bólów mięśniowych, dolegliwości towarzyszących przeziębieniu i grypie, bolesnego miesiączkowania, a także w stanach gorączkowych. Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat, pod warunkiem że ich masa ciała wynosi co najmniej 40 kg.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Ibuprofen Max Aurovitas, jeśli: pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne NLPZ lub którykolwiek składnik leku;vwystępują choroby wrzodowe żołądka lub dwunastnicy, perforacje lub krwawienia w wywiadzie; podczas wcześniejszego stosowania NLPZ pojawiały się reakcje alergiczne (astma, katar sienny, wysypka, pokrzywka); pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca; występują zaburzenia krzepnięcia krwi, skłonność do krwawień; pacjent jest odwodniony, np. w wyniku wymiotów, biegunki lub niewystarczającego nawodnienia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku podejrzenia wystąpienia jakiegokolwiek z poniższych działań niepożądanych lub objawów, należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast zgłosić się do lekarza:wrzody żołądka lub jelit, którym czasem może towarzyszyć krwawienie i perforacja, wymiotowanie krwią lub smoliste stolce (często: mogą wystąpić u 1 na 10 osób);choroba nerek objawiająca się krwią w moczu. Może to być związane z niewydolnością nerek (niezbyt często: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób);ciężkie reakcje alergiczne (bardzo rzadko: może występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób), z takimi objawami jak:trudności w oddychaniu lub niewyjaśniony świszczący oddech,zawroty głowy lub szybsze bicie serca,obniżenie ciśnienia krwi prowadzące do wstrząsu,obrzęk twarzy, warg lub gardła;potencjalnie zagrażająca życiu wysypka skórna objawiająca się nasilonym występowaniem pęcherzy i krwawieniem z warg, okolicy oczu, jamy ustnej, gardła, nosa i narządów płciowych lub ciężka reakcja skórna, która rozpoczyna się pojawieniem bolesnych czerwonych miejsc, następnie dużych pęcherzy, a kończy łuszczeniem się płatów skóry. Towarzyszy jej gorączka i dreszcze, ból mięśni oraz ogólnie złe samopoczucie (złuszczające zapalenie skóry, rumieńwielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) (bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób);czerwona, łuskowata, rozległa wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skóry, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa);ciężka reakcja skórna, która może pojawić się u okolicach jamy ustnej lub innych części ciała z objawami takimi jak: czerwone, często swędzące krosty, podobne do wysypki podczas odry, które pojawiają się na kończynach i czasem na twarzy i innych częściach ciała. Krosty mogą zmieniać się w pęcherze lub mogą rozwijać się tworząc duże, czerwone punkty z bladym środkiem. Reakcji skórnej może towarzyszyć gorączka, ból gardła, ból głowy i (lub) biegunka (bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób); • silne łuszczenie lub „schodzenie” skóry (bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób); • zapalenie trzustki z towarzyszącym ostrym bólem w górnej części brzucha, często z nudnościami i wymiotami (bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób); • nudności, wymioty, utrata apetytu, ogólnie złe samopoczucie, gorączka, swędzenie, zażółcenie skóry i białkówek oczu, jasne stolce, mocz o ciemnym zabarwieniu, które mogą być objawem zapalenia lub niewydolności wątroby (bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób);choroby serca z dusznością oraz obrzękiem stóp lub nóg spowodowane gromadzeniem się płynów (niewydolność serca) (bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób);aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie okolic mózgu lub rdzenia kręgowego, któremu towarzyszą objawy takie jak gorączka, nudności, wymioty, ból głowy, sztywność karku i zaburzenia stanu świadomości, a przez to brak pełnego kontaktu z otoczeniem) (bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób);atak serca (zawał serca, bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) lub udar (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych); ostra niewydolność nerek (martwica brodawek nerkowych) zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu leku (rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób); zaostrzenie stanów zapalnych spowodowanych zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi) zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania innych leków z grupy NLPZ (bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób); zaburzenia wytwarzania komórek krwi – pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne wyczerpanie, krwawienie z nosa i skóry (bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób);może wystąpić ciężka reakcja skórna zwana zespołem DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek) (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): nudności, zgaga, gazy, biegunka, zaparcia, wymioty, ból brzucha.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy, senność, zawroty głowy, uczucie wirowania, zmęczenie, pobudzenie, bezsenność, drażliwość;utajona utrata krwi, która może doprowadzić do stanu, w którym występuje zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (objawy to zmęczenie, bóle głowy, trudności w oddychaniu podczas ćwiczeń, zawroty głowy i bladość skóry), owrzodzenie jamy ustnej i opryszczka, zapaleniejelita grubego (objawy to biegunka, zazwyczaj z domieszką krwi i śluzu, ból brzucha, gorączka), nasilenie choroby zapalnej jelit, zapalenie błony śluzowej jelita.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):pokrzywka, świąd, wybroczyny lub zasinienia pod skórą, wysypka skórna, napady astmy (czasami z niedociśnieniem krwi);katar lub zatkany nos, kichanie, ucisk lub ból twarzy, trudności w oddychaniu;zapalenie żołądka (objawy to ból, nudności, wymioty, krwawe wymioty, krew w kale);gromadzenie się płynu w tkankach organizmu, zwłaszcza u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi lub zaburzeniami czynności nerek;zaburzenia widzenia.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):choroby skóry, stawów i nerek (toczeń rumieniowaty układowy);depresja, splątanie, omamy, choroby psychiczne z dziwnymi lub niepokojącymi myślami lub nastrojami;brzęczenie, syczenie, gwizdanie, dzwonienie lub inne uporczywe szumy w uszach;wzrost azotu mocznikowego we krwi, zwiększenie aktywności aminotransferaz i fosfatazy zasadowej w surowicy, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu, hamowanie agregacji płytek krwi, wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy, widoczne w badaniach krwi;utrata wzroku.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): szybkie lub nieregularne bicie serca (palpitacje);gromadzenie się płynu w tkankach organizmu; wysokie ciśnienie krwi;zapalenie przełyku, zwężenie jelit;nietypowe wypadanie włosów lub przerzedzenie włosów;w przypadku ospy wietrznej mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry z powikłaniami dotyczącymi tkanek miękkich;zaburzenia miesiączkowania.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):skóra staje się wrażliwa na światło;Ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej zespołem Kounisa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprofen Max Aurovitas należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli pacjent jest bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym, ma lub miał w przeszłości astmę lub chorobę alergiczną, ponieważ może wystąpić ryzyko duszności. Ostrożność jest konieczna u pacjentów z katarem siennym, polipami błony śluzowej nosa, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, gdyż istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych, które mogą objawiać się napadami astmy, obrzękiem Quinckego lub pokrzywką. Leku nie należy stosować u osób, które miały chorobę wrzodową żołądka lub jelit, choroby przewodu pokarmowego takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna, a także u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej. U osób z wrodzonymi zaburzeniami krwiotworzenia (np. porfirią), zaburzeniami krzepnięcia krwi, u pacjentów w podeszłym wieku, z chorobami nerek lub wątroby, a także u osób stosujących inne NLPZ, ryzyko działań niepożądanych jest większe. Nie zaleca się stosowania leku podczas ospy wietrznej.

Podczas terapii mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, szyi czy klatki piersiowej, a także silny ból – w takiej sytuacji należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. W trakcie stosowania ibuprofenu obserwowano także ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, polekową reakcję z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) czy ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast odstawić lek Ibuprofen Max Aurovitas i zasięgnąć pomocy medycznej.

Istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek u osób odwodnionych pacjentów.

Podczas ospie wietrznej należy unikać stosowania leku Ibuprofen Max Aurovitas.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze powyżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Ibuprofen Max Aurovitas może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibuprofen Max Aurovitas. Na przykład: kortykosteroidy (np. prednizolon): mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego; inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb lub etorykoksyb); leki przeciwzakrzepowe (np. aspiryna, warfaryna, tyklopidyna); leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kaptopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak atenolol, leki antagonistyczne receptora angiotensyny II, takie jak losartan); leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy) i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne); lit (lek stosowany w depresji), metotreksat (stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów lub chorobach nowotworowych), cyklosporyna, takrolimus, zydowudyna, probenecyd, sulfinpyrazon, antybiotyki chinolonowe, mifepryston, worykonazol i flukonazol.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Karmienie piersią
Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka matek karmiących. W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach zalecanych, szkodliwy wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny.

Wpływ na płodność

Ibuprofen może tymczasowo utrudniać zajście w ciążę. Działanie to mija po odstawieniu leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.