Dicloziaja, 11,6 mg/g, żel, 100 g

diklofenak, żel, ból, stan zapalny, stłuczenie, zapalenie, zwichnięcie

Opis

Dicloziaja to lek w postaci żelu, który zawiera diklofenak dietyloamoniowy. Substancja ta należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i wykazuje działanie przeciwbólowe oraz przeciwzapalne. Ze względu na podłoże żelu Dicloziaja działa także chłodząco i kojąco. Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania u młodzieży powyżej 14 lat oraz osób dorosłych.

Skład

Substancją czynną leku jest diklofenak w postaci diklofenaku dietyloamoniowego (Diclofenacum diethylammonium).

1 g żelu zawiera 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego.

Substancje pomocnicze: karbomer 5984, dietanoloamina, makrogolu eter cetostearylowy 20, kokozylokaprylokapronian, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, parafina ciekła lekka, kompozycja zapachowa Perfum cream 221085 PO, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania miejscowego.

Dorośli i młodzież powyżej 14 lat: 3 lub 4 razy na dobę należy delikatnie wcierać żel w chorobowo zmienione miejsce.
Ilość użytego leku należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo. 2 g do 4 g (ilość żelu odpowiadająca wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha włoskiego) jest wystarczająca do posmarowania powierzchni od około 400 cm² do 800 cm².

Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym.

Należy unikać kontaktu z oczami i ustami.

Jeśli po 7 dniach leczenia nie nastąpiła poprawa lub objawy nasiliły się, należy skonsultować się z lekarzem.
Lek do krótkotrwałego stosowania, nie należy stosować żelu dłużej niż 14 dni bez, konsultacji z lekarzem.

U młodzieży powyżej 14 lat nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni. W razie konieczności stosowania produktu dłużej niż 7 dni w leczeniu bólu lub w przypadku pogorszenia się objawów, pacjent lub jego opiekun powinien skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Dicloziaja działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie. Ponadto, ze względu na wodno-alkoholowe podłoże żel wykazuje również działanie kojące i chłodzące.

Wskazania

Młodzież powyżej 14 lat – leczenie krótkotrwałe:

• miejscowe, objawowe leczenie bólu towarzyszącego nadwyrężeniom, skręceniom lub stłuczeniom na skutek tępych urazów.

Dorośli:

• pourazowe stany zapalne ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów przy skręceniach, nadwyrężeniach lub stłuczeniach,
• bóle pleców,
• ograniczone stany zapalne tkanek miękkich, typu zapalenie ścięgien czy łokieć tenisisty,
• ograniczone i łagodne postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku:

• jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak, glikol propylenowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• u pacjentów, u których po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiły napady astmy, pokrzywka, ostre zapalenie błony śluzowej nosa;
• u dzieci poniżej 14 lat;
• w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane występujące rzadko lub bardzo rzadko mogą być ciężkie. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem:

Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1 000 osób):

• pęcherzykowe zapalenie skóry (wysypka skórna z pęcherzykami).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• pokrzywka i inne reakcji nadwrażliwości, astma (trudności w oddychaniu, płytki oddech),
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, ust, języka, gardła i krtani).

Pozostałe działania niepożądane:

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):

• wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry), świąd.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• reakcje nadwrażliwości na światło,
• wysypka grudkowata.

Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (np. działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego, takich jak wrzody żołądka lub działań niepożądanych w obrębie układu nerwowego, takich jak zawroty czy bóle głowy) w przypadku stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry lub podczas długotrwałego stosowania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Dicloziaja zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

Lek stosować na nieuszkodzoną powierzchnię skóry.

Żel Dicloziaja można stosować z przepuszczającymi powietrze opatrunkami nieokluzyjnymi. Nie należy stosować leku z nieprzepuszczającymi powietrza opatrunkami okluzyjnymi .

Unikać kontaktu z błonami śluzowymi i oczami.
Nie połykać.

• Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Okres ważności po pierwszym użyciu: 2 lata.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Dostępność ogólnoustrojowa diklofenaku (ilość diklofenaku we krwi) po podaniu na skórę jest niewielka, dlatego prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami jest małe. Należy unikać równoczesnego stosowania innych produktów na leczoną powierzchnię skóry.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:
Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno stosować tego leku, ze względu na możliwość uszkodzenia płodu lub wywołania trudności podczas porodu.

Karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania tego leku podczas karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat.