DexaPini, syrop, 115 ml

dekstrometorfan, syrop, kaszel, kaszel suchy

Opis

Syrop Dexapini to lek przeciwkaszlowy, zawierający 3 składniki aktywne: dekstrometorfan, wyciąg płynny sosnowy i nalewkę z owoców kopru włoskiego. Lek stosuje się w suchym kaszlu, który może towarzyszyć stanom zapalnym górnych dróg oddechowych. Syrop jest przeznaczony dla dzieci oraz osób dorosłych.

Skład

Substancjami czynnymi leku są dekstrometorfanu bromowodorek, wyciąg sosnowy i nalewka koprowa.
100 g syropu zawiera: dekstrometorfanu bromowodorek – 0,1 g; wyciąg płynny z Pinus sylvestris L., turiones (pędy sosny, suche) (DER 1:1,6) – 6,6 g, [rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 90% (V/V)]; nalewkę z Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus (owocu kopru włoskiego odmiany gorzkiej) (DER 1:5) – 1 g, [rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V)].

Substancje pomocnicze: sacharoza, kwas fosforowy stężony, wapnia mleczan pięciowodny, woda oczyszczona.
Lek zawiera do 7% (m/v) etanolu (alkoholu).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Syrop podaje się doustnie. Zalecana dawkowanie leku Dexapini zależy od wieku pacjenta. U dzieci w wieku od 6 do 11 lat podaje się 5 ml syropu trzy razy na dobę. Dla młodzieży w wieku od 12 lat oraz osób dorosłych stosuje się 15 ml syropu trzy razy na dobę.

Działanie

Dexapini jest syropem zawierającym w swoim składzie dekstrometorfanu bromowodorek oraz substancje wykazujące działanie wspomagające: wyciąg płynny sosnowy oraz nalewkę z owoców kopru włoskiego.

Dekstrometorfanu bromowodorek jest lekiem o działaniu przeciwkaszlowym. Jego działanie, utrzymujące się przez 6-8 godzin, polega na hamowaniu ośrodka kaszlu w ośrodkowym układzie nerwowym, dzięki czemu zmniejsza częstotliwość ataków suchego kaszlu.

Wskazania

Wskazaniem do zastosowania leku Dexapini jest suchy kaszel w przebiegu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych np. przeziębienia, grypy, zapalenia gardła.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Dexapini:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na rośliny z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae/Umbelliferae) (anyż, kminek, seler, kolendra i koper), lub na anetol, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• w przypadku kaszlu z dużą ilością wydzieliny;
• u pacjentów z astmą oskrzelową, ciężkimi chorobami wątroby, niewydolnością oddechową lub ryzykiem jej wystąpienia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób): senność.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne ze strony skóry i układu oddechowego; pobudzenie, splątanie; zawroty głowy, drgawki; depresja oddechowa; wymioty, nudności, biegunka; wysypka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Dexapini zawiera sacharozę i etanol Lek zawiera sacharozę (4 g w 5 ml syropu), w związku z tym należy go ostrożnie stosować u chorych na cukrzycę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera do 7% (m/v) etanolu (alkoholu), tzn. do 367 mg na dawkę (5 ml), co jest równoważne 9 ml piwa, 3,75 ml wina na dawkę (5 ml). Lek zawiera do 7% (m/v) etanolu (alkoholu), tzn. do 1100 mg na dawkę (15 ml), co jest równoważne 27 ml piwa, 11,3 ml wina na dawkę (15 ml). Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Dexapini może wchodzić w interakcje z:

• inhibitorami MAO: Leku nie należy stosować u pacjentów przyjmujących inhibitory MAO oraz przez 14 dni od zaprzestania leczenia inhibitorami MAO ponieważ może wystąpić zespół serotoninowy (wysoka gorączka, nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca). Zgłaszano ciężkie działania niepożądane a czasami przypadki śmiertelne po zastosowaniu dekstrometorfanu bromowodorku u pacjentów otrzymujących inhibitory MAO,
• linezolidem,
• fluoksetyną, paroksetyną, chinidyną i terbinafiną, chinidyną,
• amiodaronem, flekainaidem, porpafenonem, sertaliną, bupironem, metadonem,cynakalcet, haloperydolem, perfenazyną, tiorydazyną,
• alkoholem, lekami hamującymi.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Podczas leczenia syropem Dexapini nie spożywać alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Dexapini u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Ze względu na zawartość dekstrometorfanu bromowodorku lek może uwalniać histaminę, dlatego powinien być stosowany ostrożnie u dzieci z chorobami atopowymi.
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
U dzieci od 4 do 6 lat należy podawać lek po konsultacji z lekarzem, nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi 30 mg dekstrometorfanu bromowodorku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Ze względu na możliwość wystąpienia senności należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy również uwzględnić etanol (alkohol) zawarty w leku, dawka jednorazowa 15 ml zawiera do 1100 mg etanolu, co odpowiada do 27 ml piwa, 11,3 ml wina.